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每周医药看点（10.15-10.21）

  • 热点药闻
  • 产业观察
  • 新药研发
  • 传统医药
  • 药店药师
  • 专家团
  • 10月20—22日，吉林省药监局在长春举办全省药品安全应急管理及疫情防控应急处置培训班，切实提升药品监管新体制下应急管理能力建设，加强全省各级药品监管部门在突发公共卫生事件处置...
    吉林 / 培训
  • 10月17日以来，甘肃省兰州市发生新冠肺炎确诊病例，嘉峪关市、酒泉市、张掖市3市出现涉外省确诊病例活动轨迹。
    甘肃 / 疫情防控 / 监管
  • 10月21日，上海市浦东新区、徐汇、长宁、普陀、宝山、闵行、嘉定、金山、松江、青浦、奉贤及临港新片区等12个地区设立的首批“上海市生物医药产品注册指导服务工作站”正式挂牌成立。...
    服务 / 注册 / 指导
  • 记者从大连市医保局获悉，10月20日零时起，第五批国家组织药品集中采购正式落地大连，大连患者再次享受到集中采购改革的红利。
    药品 / 集中 / 采购
  • 今年以来，福建省泉州市洛江区市场监管局采用线上线下相结合的方式，扎实开展《药品管理法》《疫苗管理法》《化妆品监督管理条例》《医疗器械监督管理条例》宣贯活动。
    福建
  • 10月21日，山东省药品监督管理局举办2021年山东省“安全用药月”活动媒体通气会，标志着“安全用药月”活动正式启动。今年的“安全用药月”活动以“安全用药 坚守初心”为主题，围绕...
    山东 / 药品 / 活动
  • 很多研究显示，试验程序的多样性可在啮齿类动物中引起致癌性反应，但其中一些被认为与人风险评估无关或相关性极小。进行一项长期致癌性试验（而不是两项）可在一定程度使得资源可用于...
  • 2020年新冠肺炎疫情给全球癌症治疗带来前所未有的持续性影响，由此引起的大面积筛查和诊疗延误可能已经使数以百万计的癌症患者面临治疗不及时和病情进一步发展、恶化等一系列风险。中...
    肿瘤 / 研发 / 全球
  • 开展致癌试验是为了识别研究的药物对动物的潜在致癌性，从而评价其对人体的相关风险。实验室研究、动物毒理学试验和人体数据中出现的任何担忧因素，均可能导致需要进行致癌性试验。由...
  • 8月24日，老百姓大药房连锁股份公司（以下简称老百姓大药房）发布公告，拟以14.28亿元收购河北华佗药房医药连锁有限公司51%的股权，后者现拥有门店715家，约有一半（仅存续）分布在县...
    药店 / 收购
  • 先天性高胰岛素血症的治疗主要为药物治疗和手术治疗，但现有的药物治疗不能令人满意，由于目前尚未建立大样本、可信度高的疗效研究调查，故进一步的合作研究和建立该病国际数据库可以...
  • 近日，河北省评出“十大冀药”品种，分别是酸枣仁、连翘、柴胡、金银花、黄芩、北苍术、苦杏仁、知母、防风、半夏。
    市场 / 中药材 / 行情 / 产业 / 关注
  • 近日，一个由德国科学家领导的国际研究团队分析了144种抗生素对人体常见的肠道细菌的影响，提出了一种新方法，可减轻抗生素治疗对肠道微生物群的负面影响。相关成果发表在近日的《自...
  • aml是髓系前体细胞中系列染色体易位和基因突变导致的，aml患者间存在极强的异质性，临床上针对不同的aml发病机理采取不同的治疗方法，仍有许多aml亚型尚无有效的靶向药物，且已有的靶...
  • hbv感染是我国原发性肝癌最主要的致病因素。作为这种慢性感染性肝炎导致的肿瘤，hbv相关肝癌具有与其他类型截然不同的发病机制和治疗特点，例如肝癌晚期一线药物索拉非尼在hbv单阳性...
  • 葡萄糖是人体细胞主要的供能物质，哺乳动物细胞通过糖酵解代谢通路将1分子葡萄糖转化为2分子丙酮酸并生成2分子atp供细胞使用，随后丙酮酸被转运至线粒体，在线粒体基质中丙酮酸通过三...
  • 近年来，非酒精性脂肪性肝病（nafld）及非酒精性脂肪肝炎（nash）在全球快速蔓延，却尚未有明确靶向与显著疗效的药物上市。据报道，2019年非酒精性脂肪性肝病全球患病率高达25%，流行...
  • 9月27日，中国科学院上海药物研究所、上海交通大学仁济医院、国家蛋白质科学中心、烟台药物研究所等合作，在nature nanotechnology上，发表了关于工程化t淋巴细胞膜修饰干扰素（ifn）...
  • 中医药学是中华民族的瑰宝，几千年来不仅为中国也为全球基本医疗卫生保健做出了重要贡献。中医药临床疗效如何评价，推动中医药临床疗效评价研究有何重要意义？
  • 湖南日报10月21日讯（全媒体记者 张春祥）近日，省卫生健康委、省中医药管理局、省委宣传部、省教育厅、省科技厅、省文化和旅游厅、省科协联合印发《湖南省中医药“文化弘扬”工程实...
    中医药 / 文化 / 传播
  • 省人大常委会会议21日审议《福建省生态环境保护条例（草案）》《福建省中医药条例（草案）》，这两部法规都是初次提交人大审议。
  • “遥知兄弟登高处，遍插茱萸少一人。”王维在九月九日重阳节写下这样的诗句，让茱萸在重阳的意象传播极为广泛。据考证，重阳节佩茱萸、插茱萸具体所用是有防疫功用的吴茱萸。
    吴茱萸 / 呕吐 / 经典 / 名方 / 故事
  • 施今墨（1881～1969），原名毓黔，字奖生，浙江萧山人。施氏幼时，因母体弱多病，乃萌发治病救人理想。13岁拜舅父李可亭（河南安阳名医）学医7年。1931年任国民政府中央国医馆副馆长...
    气血 / 用药 / 清热 / 常用
  • 慢性心力衰竭，按照现代医学所说，是指持续存在的心力衰竭状态，可以稳定、恶化或失代偿。大多数患者有心脏病史，冠心病、高血压和老年性退行性心瓣膜病是老年心衰患者的主要病因；风...
  • 如果你去药店买常用药，一个专业细心的执业药师，可能会纠正你长期以来用药的误区；当疫情来临，执业药师们积极回应市民的相关咨询，帮助大家选择合适的防疫药品；药店的社区活动里，...
    药店 / 药师
  • 开办药店至少40平方米，执业药师必须配置……广东省药监局日前公布的《广东省药品零售许可验收实施细则》将于今年10月1日起施行，有效期为五年。
  • 9月1日上午，北京市海淀区高远百康大药房有限公司的相关负责人从北京市海淀区市场监管局工作人员的手中拿到了第179分店的药品经营许可证。这是北京市取消药品零售企业相距350米限制之...
    北京 / 零售药店 / 流通
  • 半年报显示，四大连锁药店的营业收入总额稳中有升，药品销售拉动营收增长，非药品收入普遍下降；在自建、并购、加盟等多种模式推动下，门店扩张持续加速；优势区域及下沉市场成为连锁...
    药店 / 半年报
  • 日前，安徽省药监局转发国家药监局关于印发执业药师注册管理办法的通知，从四个方面对如何贯彻实施《执业药师注册管理办法》作出具体安排部署。
    安徽 / 执业药师 / 注册
  • ​2017年7月，人社部发布《关于将36种药品纳入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录乙类范围的通知》，同步确定了这些药品的医保支付标准。这36种药品即为需要特殊管理的医...
    定点 / 药店 / 特保药 / 双通道

  • gvp逐条谈 | 103.审查 更新，持续优化制度和规程文件！

    持有人应当对制度和规程文件进行定期审查，确保现行文件持续适宜和有效。制度和规程文件应当根据相关法律法规等要求及时更新。 【详情】
    药物警戒
  • 制度和规程文件应当标明名称、类别、编号、版本号、审核批准人员及生效日期等，内容描述应当准确、清晰、易懂，附有修订日志。
    药物警戒
  • 非法中成药非法添加化学物质其危害性程度不亚于假药、劣药。虽然按照假药、劣药认定的法定原则，按现行《药品管理法》的规定只能认定此类非法中成药为未经批准生产的药品，但是从法的...
    非法添加 / 药品管理法
  • 《关于〈药品管理法〉第一百一十七条第二款适用原则的指导意见（征求意见稿）》提出了该条款所涉饮片的适用范围、前提条件和主要情形，适用条款的产品定性、举证责任、处罚原则、判定...
    中药饮片 / 药品管理法
  • 制度和规程文件应当按照文件管理操作规程进行起草、修订、审核、批准、分发、替换或撤销、复制、保管和销毁等，并有相应的分发、撤销、复制和销毁记录。制度和规程文件应当分类存放、...
    药物警戒
  • 持有人应当制定完善的药物警戒制度和规程文件。
    药物警戒