国家药监局明确国家化妆品监督抽检不合格产品核查处置工作要求-彩客网app下载

国家药监局明确国家化妆品监督抽检不合格产品核查处置工作要求

  • 2021-10-22 18:38
  • 作者:闫若瑜
  • 来源:中国食品药品网

  中国食品药品网讯 10月22日,国家药监局发布《关于进一步做好国家化妆品监督抽检不合格产品核查处置工作的通知》(以下简称《通知》),对国家化妆品监督抽检不合格产品核查处置工作提出加强现场调查取证、加强产品追踪溯源、加大对生产经营者的处罚力度、及时规范上报核查处置信息四点具体要求。


  抽检是上市后监管的重要手段,核查处置监督抽检不合格化妆品对整顿化妆品市场秩序、保障公众用妆安全至关重要。


  《通知》指出,在加强对不合格产品的现场调查取证方面,凡监督抽检不合格的产品,其标签标示的化妆品注册人、备案人、受托生产企业、境内责任人(代理商)所在地省(区、市)药监局应当组织对上述企业进行现场调查。现场调查中,应当重点调查监督抽检不合格产品涉及的原料购进与使用、生产记录、产品留样、销售记录等相关情况。同时,监督指导企业开展自查,查明产品不合格原因,并采取相关控制措施消除风险隐患。被调查企业否认抽检不合格产品是其生产或者进口时,应当组织对该企业库存或者留样的其它批次或者同类产品进行抽样检验,并要求企业正式出具情况说明,提供相关佐证材料。


  在加强对不合格产品的追踪溯源方面,监督抽检不合格产品的经营者所在地省(区、市)药监局,应当组织现场调查,对不合格产品追根溯源、一查到底;产品来源流向涉及其他省(区、市)的,应当依法协查。化妆品注册人、备案人、受托生产企业、境内责任人(代理商)所在地省(区、市)药监局应当结合现场调查、抽样检验、经营环节产品溯源、企业陈述等情况进行综合研判,组织彻查违法产品源头。


  在依法加大对不合格产品生产经营者的处罚力度方面,《通知》明确《化妆品监督管理管理条例》第六十八条关于免除行政处罚的规定,对未履行进货查验记录等义务、不能提供进货查验记录的化妆品经营者不适用。化妆品注册人、备案人、受托生产企业否认抽检不合格产品是其生产或者进口的,后经调查核实属于提供虚假信息或者隐瞒真实情况的,负责药品监督管理的部门应当按照化妆品监督管理条例规定的情节严重情形,对其依法从重从严处罚。


  对于及时规范上报核查处置信息,各省(区、市)药监局应当按要求及时组织在国家化妆品抽检信息系统中填报监督抽检不合格产品核查处置工作信息,并上传相关执法文书。(闫若瑜)


(责任编辑:宋佳薇)

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